河南康泰药业有限公司

　　河南康泰药业有限公司(下称集团公司)座落在古老名镇荥阳市汜水镇依山傍水，景色怡人。陇海铁路、开洛高速公路横贯镇区，交通十分便利。集团公司的前身系河南省荥阳市汜水镇精细化工厂，始建于1985年。1993年组建河南康泰制药集团公司。拥有河南省精细化工厂、荥阳市化学合成研究所、荥阳市康泰药用厂等经济实体，注册资本5223万元，总占地10万平方米，现有职工365人。近十年来，公司不断深化企业改革，倾斜科技投入，咬住高、精、尖不放松，努力研制开发高新科技产品投放市场，获取了良好的经济效益和社会效益。从一个名不见经传的村办小厂，发展成为今天集科、工、贸于一体的河南省高新技术企业，河南省技术创新工程示范企业，河南省科技进步先进企业，河南省环境治理保护先进单位，企业信誉等级AA的现代化制药集团。2000年1月28日获准自营进出口权。

　　集团公司主导产品有诺氟沙星(氟哌酸)原料药，年设计生产能力吨；诺氟沙星(氟哌酸)原料药获河南省科技进步二等奖。1000吨/年诺氟沙星被列为河南省高新技术产业化重点项目。产品畅销国内并大量出口，以大规模，高质量享誉国内外。目前诺氟沙星车间已按照GMP要求改造结束，顺利通过河南省食品药品监督管理局的GMP认证并获取GMP认证证书。

　　2005年成功研制开发了国家一类新药甲磺酸加替沙星系列产品，工艺属国内首创，达世界先进水平，同时结束了河南33年来继开封制药厂研制出国家一类新药炎痛喜康以来第一个国家一类新药，填补了国内空白为我国在喹诺酮类药物的开发提供了一个很好的技术平台。

　　集团公司的总体发展思路：立足于喹诺酮类抗菌药物及中间体系列产品的开发和研制，加快制剂的生产步伐，力争在3-5年内开发出国家一类、二类新药各一种，形成拳头产品，把集团公司建成国内主要的喹诺酮类系列产品生产基地之一。

　　荥阳市化学合成研究所，是集团公司的专业科研开发机构，主要从事产品质量检测、新产品技术研究开发及在产产品的工艺技术改造，为集团公司提供系列化服务。该所现有职工23人，其中具有高级职称的5人，中初级职称的18人。设有五个常规化学合成试验室，一个常规化验室，一个配有高效液相、气相色谱仪等检测设施的质检中心及一座多功能中试合成车间，建筑面积约2000平方米。该所与中国医学科学院、中国军事医学科学院、中国药科大学、郑州工业大学等科研院所建立有长期的技术协作关系，是集团公司坚强的技术后盾。十余年来，该所成功地对氟氯苯胺、三氟硝基苯、乙氧甲叉、四氟苯甲酸、诺氟沙星等高新技术产品进行了技术研究开发并推向工业化大生产，使集团公司获得了极好的社会和经济效益，同时也培养和锻炼了一大批有科技意识、技术素质好、善于打硬仗的科技队伍，积累了丰富的化学合成经验，具有良好的新产品技术研究开发能力。

　　集团公司投资800多万元自行研制开发的国家一类新药甲磺酸加替沙星原料药及胶囊剂产品是填补国内空白的氟喹诺酮类抗菌素产品，工艺属国内首创。该项目产品已被国家药品监督管理局注册司批准已获取新药证书。生产本品所需的各种原料国内均可满足供应，且主要原材料本公司自行供给，能有效降低产品生产成本，预计该项目产品达产时，国内市场占有率可达20%左右，具有较强的竞争力。各种生产设备选型可满足工艺设计要求，“三废”治理有保证，项目生命周期长，经济效益显著，抗风险能力强，市场前景十分广阔。

　　目前，氟喹诺酮类的世界销售市场为抗生素市场的1/2，在九十年代中期已达到37亿美元。有专家预测，今后这类抗菌药将取代头孢菌素成为抗菌药市场的主导产品。据有关权威人士预测,甲磺酸加替沙星是较已上市的所有氟喹诺酮类药物的抗菌活性更强，适应症更广泛，疗效更确切，未来的发展速度、销售市场将超过已上市的任何一种氟喹诺酮类抗菌药物，这枝氟喹诺酮类抗菌药物的独秀，前景将十分广阔。

　　根据国家经济贸易委员会编写的内部资料(《国家级化学医药与制剂新产品开发指南》2002年版)有关加替沙星的文章表明，项目产品上市后将是一个畅销产品。

　　目前，我国呼吸系统感染、肠道感染、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染、口腔科感染等疾患发病率较高，甲磺酸加替沙星对这些疾病有较好的抗菌疗效。据专家估计仅国内社会需求量(折合原料药)至少在40吨/年以上。因此，甲磺酸加替沙星的市场前景十分看好。因此我公司拟在荥阳市科技工业开发园区筹建GMP基地进行一类新药甲磺酸加替沙星产业化开发，总占地99亩，主要建设内容有：胶囊、片剂、大容量注射剂生产车间、污水处理站、公用工程、辅助设施及配套的设备、仪器、综合办公楼，职工宿舍楼等。2004年6月正式投入生产。